ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
19 октября 2009 г. № 109
Об утверждении Инструкции о порядке организации оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека
На основании Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 года «О здравоохранении» в редакции Закона Республики Беларусь от 20 июня 2008 года, Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 августа 2000 г. № 1331, в редакции постановления Совета Министров Республики Беларусь от 1 августа 2005 г. № 843 Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке организации оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.
Министр |
В.И.Жарко |
СОГЛАСОВАНО Первый заместитель председателя М.И.Юхимук 19.10.2009 |
СОГЛАСОВАНО Заместитель председателя И.Н.Полочанин 16.10.2009 |
|
|
СОГЛАСОВАНО Заместитель председателя В.Г.Надточаев 16.10.2009 |
СОГЛАСОВАНО Председатель В.Е.Савченко 16.10.2009 |
|
|
СОГЛАСОВАНО Председатель Л.Ф.Крупец 16.10.2009 |
СОГЛАСОВАНО Первый заместитель председателя В.В.Кравцов 16.10.2009 |
|
|
СОГЛАСОВАНО Исполняющий обязанности Н.А.Ладутько 19.10.2009 |
|
|
УТВЕРЖДЕНО Постановление 19.10.2009 № 109 |
ИНСТРУКЦИЯ
о порядке организации оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека
ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Инструкция о порядке организации оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека (далее – Инструкция), определяет порядок организации оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека (далее – ВИЧ), в государственных организациях здравоохранения.
2. В настоящей Инструкции используются термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 года «О здравоохранении» (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1993 г., № 24, ст. 290; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 159, 2/1460), Законом Республики Беларусь от 4 марта 1997 года «О трансплантации органов и тканей человека» (Ведамасцi Нацыянальнага сходу Рэспублiкi Беларусь, 1997 г., № 9, ст. 196; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., № 15, 2/1304), Законом Республики Беларусь от 31 января 1995 года «О донорстве крови и ее компонентов» (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1995 г., № 14, ст. 134).
3. Организация оказания медицинской помощи лицам, инфицированным ВИЧ, осуществляется с соблюдением принципа конфиденциальности и уважения прав и свобод человека.
4. Медицинское освидетельствование лиц на наличие у них ВИЧ (далее – медицинское освидетельствование) осуществляется в соответствии с законодательством в добровольном или принудительном порядке.
При медицинском освидетельствовании проводится дотестовое и послетестовое консультирование пациентов.
5. В государственной организации здравоохранения в доступном месте должна быть размещена информация о возможности прохождения медицинского освидетельствования в добровольном порядке, в том числе анонимно, месте забора крови, режиме работы процедурного кабинета.
Прохождение медицинского освидетельствования в добровольном порядке может осуществляться без направления врачом на такое освидетельствование путем самостоятельного обращения лица в процедурный кабинет государственной организации здравоохранения.
ГЛАВА 2
ПОРЯДОК ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОБ КРОВИ НА НАЛИЧИЕ АНТИГЕНА И АНТИТЕЛ К ВИЧ
6. Исследования пробы крови на наличие антигена и антител к ВИЧ проводятся в лабораториях государственных организаций здравоохранения:
1-го уровня (серологические) – скрининговое обследование на наличие антител к ВИЧ методом иммуноферментного анализа (далее – ИФА);
2-го уровня (серологические) – скрининговые, арбитражные обследования, подтверждающие результаты исследования первично серопозитивных проб крови методом ИФА с использованием не менее двух диагностических тест-систем для одновременного определения антигенов и антител к ВИЧ, методом иммунного блоттинга (далее – ИБ);
3-го уровня (лаборатория диагностики ВИЧ/СПИД государственного учреждения «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья») (далее – ГУ РЦГЭ и ОЗ) – скрининговые, арбитражные обследования, подтверждающие результаты исследования на наличие ВИЧ/СПИД методами ИФА, ИБ, методом полимеразной цепной реакции (далее – ПЦР), другими доступными методами.
7. В лабораториях 1–3-го уровней проводятся исследования проб крови на наличие антигена и антител к ВИЧ, направленных для исследования государственными организациями здравоохранения. К пробе крови прилагается направление на исследование крови на вирусные инфекции и сифилис по форме № 339/у, утвержденной в установленном законодательством порядке (далее – направление формы № 339/у).
8. По результатам проведенного исследования пробы крови методом ИФА лаборатория 1-го уровня:
8.1. при получении положительного результата:
возвращает в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, направление формы № 339/у, в котором делается запись «анализ повторить» для организации повторного забора крови;
информирует ГУ РЦГЭ и ОЗ, областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, государственное учреждение «Минский городской центр гигиены и эпидемиологии» (далее, если не установлено иное, – центры) о положительных результатах исследования проб крови методом ИФА для осуществления контроля за дальнейшим обследованием лица, сдавшего кровь для исследования;
направляет повторно забранную пробу крови в лабораторию 2-го уровня, в г. Минске – в ГУ РЦГЭ и ОЗ;
8.2. при получении отрицательного результата возвращает в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, направление формы № 339/у с записью «анализ отрицательный».
9. По результатам проведенного повторного исследования первично серопозитивной пробы крови методом ИФА лаборатория 2-го уровня:
9.1. при получении положительного результата:
информирует центры о получении повторно положительного анализа крови при исследовании проб крови методом ИФА;
направляет пробу крови для исследования методом ИБ в лабораторию 3-го уровня, в Гомельской и Могилевской областях исследование проводит самостоятельно;
информирует государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, об оставлении в лаборатории пробы крови для дальнейшего исследования;
9.2. в случае отрицательного результата сообщает результат исследования в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, и в центры для прекращения дальнейшего обследования лица, сдавшего кровь для исследования.
10. При получении положительного результата исследования пробы крови методом ИФА и отрицательного или неопределенного методом ИБ информация из лаборатории 3-го уровня, а в Гомельской и Могилевской областях из лаборатории 2-го уровня передается в центры.
Центры информируют государственные организации здравоохранения, направившие пробы крови для исследования, об организации диспансерного наблюдения за лицом, у которого были взяты данные пробы крови. Дальнейшее медицинское освидетельствование этого лица может осуществляться через 3, 6, 12 месяцев с применением других доступных методов.
11. При положительном результате исследования пробы крови методом ИБ:
лаборатория, проводившая исследование пробы крови, передает в письменной форме результат исследования в центры;
областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, государственное учреждение «Минский городской центр гигиены и эпидемиологии» сообщают о результатах исследования пробы крови в районные, городские центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья для проведения эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции.
12. Информация о результатах исследований пробы крови, указанная в пунктах 8–11 настоящей Инструкции, должна быть передана в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, и центры в письменном виде в течение 48 часов с момента получения результата ее исследования.
Центры информируют территориальные станции переливания крови (далее – СПК), территориальные государственные организации здравоохранения, имеющие отделения переливания крови (далее – ОПК):
обо всех случаях положительных результатов исследования проб крови на наличие ВИЧ-инфекции, начиная с двукратного положительного результата, подтвержденного методом ИФА;
о запрещении забора донорской крови и снятии донора с учета без указания причины отстранения от донорства крови.
13. После получения из лаборатории 2-го или 3-го уровней информации о положительном результате лабораторного исследования проб крови на наличие антител к ВИЧ или антигена ВИЧ, подтвержденного методами ИФА и ИБ (или методом ПЦР в диагностически сложных случаях), врач-эпидемиолог территориального центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья приглашает лицо, инфицированное ВИЧ, для проведения кризисного консультирования.
При проведении кризисного консультирования врач-эпидемиолог обсуждает с лицом, инфицированным ВИЧ:
результаты исследования его пробы крови;
необходимость установления эпидемиологических данных, соблюдения мер по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции;
предупреждает об уголовной ответственности за заражение другого лица ВИЧ;
вопросы оказания психологической помощи и поддержки.
ГЛАВА 3
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО РАССЛЕДОВАНИЯ ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ У ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
14. При получении положительного результата исследования пробы крови на наличие антигена ВИЧ или антител к ВИЧ у донора методом ИБ или ПЦР из лаборатории 3-го уровня врачи-эпидемиологи центров не позднее 72 часов с момента получения результата исследования проводят эпидемиологическое расследование.
Эпидемиологическое расследование включает проведение следующих мероприятий:
заполнение карты эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции по форме № 350-у, утвержденной в установленном законодательством порядке;
направление в течение 48 часов в территориальные СПК, территориальные государственные организации здравоохранения, имеющие ОПК, письменного запроса о предоставлении информации о количестве и дате кроводач в течение последних 2 лет с указанием государственных организаций здравоохранения, получивших компоненты и препараты из донорской крови;
после получения информации, указанной в абзаце третьем настоящей части, направление в течение 48 часов в государственные организации здравоохранения, получившие компоненты и препараты из донорской крови, письменного запроса о предоставлении информации об использовании данных компонентов и препаратов крови и организации обследования пациентов.
15. Первичное донесение о проведении эпидемиологического расследования из областных центров гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья и государственного учреждения «Минский городской центр гигиены и эпидемиологии» направляется в течение 7 дней в ГУ РЦГЭ и ОЗ, окончательное – в течение 21 дня с момента получения положительного результата исследования пробы крови методом ИБ или ПЦР.
16. Координация мероприятий по проведению эпидемиологического расследования, а также сбор и анализ донесений о его результатах осуществляется ГУ РЦГЭ и ОЗ.
После завершения эпидемиологического расследования, но не позднее 1 месяца с момента получения положительного результата исследования пробы крови методом ИБ, ГУ РЦГЭ и ОЗ информирует Министерство здравоохранения Республики Беларусь о результатах его проведения.
ГЛАВА 4
ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ОЧАГА ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В ГОСУДАРСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
17. Любое повреждение кожи, слизистых оболочек, загрязнение их биологическими материалами пациентов в государственной организации здравоохранения квалифицируется как возможный контакт с материалом, содержащим ВИЧ. Все случаи, связанные с попаданием биологического материала пациента на раневую поверхность кожи или слизистую оболочку, подлежат регистрации в журнале регистрации случаев учета контакта с биологическим материалом пациентов по форме согласно приложению к настоящей Инструкции.
18. Координация и контроль за профилактикой заражения ВИЧ работников государственных организаций здравоохранения и пациентов в государственных организациях здравоохранения осуществляются комиссией, состав которой утверждается приказом руководителя государственной организации здравоохранения. В каждом структурном подразделении государственной организации здравоохранения в установленном порядке назначается лицо, ответственное за профилактику заражения ВИЧ.
19. При выявлении очага ВИЧ-инфекции в государственной организации здравоохранения проводится комплекс первичных противоэпидемических мероприятий:
изучается наличие (отсутствие) возможности передачи ВИЧ-инфекции в государственной организации здравоохранения, и при ее наличии устраняются причины и условия, способствующие распространению;
устанавливается возможность инфицирования пациентов в государственной организации здравоохранения;
определяется круг лиц, контактировавших с биологическим материалом лица, инфицированного ВИЧ, проводится их обследование на наличие антител к ВИЧ.
20. Информация о случаях, связанных с попаданием биологического материала на раневую поверхность кожи или слизистую оболочку, и проведенных в связи с этим противоэпидемических мероприятиях немедленно представляется руководителем структурного подразделения государственной организации здравоохранения руководителю этой организации и председателю комиссии, указанной в пункте 18 настоящей Инструкции.
Руководитель государственной организации здравоохранения в течение суток обеспечивает лицу, контактировавшему с биологическим материалом пациента, консультацию врача-инфекциониста.
ГЛАВА 5
ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЛИЦАМ, ИНФИЦИРОВАННЫМ ВИЧ
21. После проведения лабораторных исследований на наличие антигена ВИЧ и антител к ВИЧ и кризисного консультирования лицо, инфицированное ВИЧ, направляется врачом-эпидемиологом в государственную организацию здравоохранения для организации диспансерного наблюдения у врачей-специалистов кабинета инфекционных заболеваний, консультативно-диспансерного отделения (кабинета) (далее – КДО).
22. Врачами-специалистами кабинета инфекционных заболеваний осуществляются:
осмотр лиц, инфицированных ВИЧ, сбор анамнеза заболевания;
диспансерное наблюдение за лицами, инфицированными ВИЧ;
отбор лиц, инфицированных ВИЧ, для направления в КДО для определения клинической стадии ВИЧ-инфекции и (или) назначения (изменения схемы) антиретровирусной терапии (далее – АРВТ);
проведение АРВТ – по назначению врачей-специалистов КДО;
контроль за соблюдением схем приема антиретровирусных лекарственных средств (далее – АРВ-лекарственные средства) лицами, которым оказывается медицинская помощь с лабораторным мониторингом (общий, биохимический анализы крови, определение вирусной нагрузки и СД 4);
проведение профилактики и лечения оппортунистических инфекций;
назначение схемы профилактики АРВ-лекарственными средствами передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку беременной женщины, инфицированной ВИЧ, с последующим проведением этой профилактики врачами-гинекологами;
оформление медицинской документации.
23. При отсутствии в государственной организации здравоохранения по месту жительства (пребывания) лица, инфицированного ВИЧ, врача-инфекциониста диспансерное наблюдение осуществляет врач-терапевт.
24. Врачами-специалистами КДО областных государственных организаций здравоохранения осуществляются:
диспансерное наблюдение за лицами, инфицированными ВИЧ, проживающими в областном центре;
определение клинической стадии ВИЧ-инфекции, назначение (изменение схемы) АРВ-лекарственных средств;
проведение АРВТ;
контроль за соблюдением схем приема АРВ-лекарственных средств лицами, инфицированными ВИЧ, которым оказывается медицинская помощь с лабораторным мониторингом (общий, биохимический анализы крови, определение вирусной нагрузки и СД 4, другие исследования при необходимости);
проведение профилактики и лечения оппортунистических инфекций;
назначение схемы профилактики АРВ-лекарственными средствами передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку беременной женщины, инфицированной ВИЧ, с последующим проведением этой профилактики врачами-гинекологами;
оформление медицинской документации;
формирование заявок о потребности в АРВ-лекарственных средствах, диагностических тест-системах в соответствии с информацией, предоставленной областными государственными организациями здравоохранения.
25. Врачами-специалистами КДО учреждения здравоохранения «Городская клиническая инфекционная больница» г. Минска, учреждения здравоохранения «Городская детская инфекционная клиническая больница» г. Минска осуществляется:
диспансерное наблюдение лиц, инфицированных ВИЧ, проживающих в г. Минске;
определение клинической стадии ВИЧ-инфекции и назначение (изменение схемы) АРВ-лечения;
проведение АРВТ;
контроль за соблюдением схем приема АРВ-лекарственных средств лицами, инфицированными ВИЧ, которым оказывается медицинская помощь с лабораторным мониторингом (общий, биохимический анализы крови, определение вирусной нагрузки и СД 4, другие исследования при необходимости);
проведение профилактики и лечения оппортунистических инфекций;
назначение схемы профилактики АРВ-лекарственными средствами передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку беременной женщины, инфицированной ВИЧ, с последующим проведением этой профилактики врачами-гинекологами;
оформление медицинской документации;
консультация лиц, инфицированных ВИЧ, при необходимости с участием специалистов кафедр высших учебных заведений, обеспечивающих получение высшего медицинского образования и (или) повышение квалификации и переподготовку медицинских работников;
учет расходования и планирование потребности в АРВ-лекарственных средствах, а также в лекарственных средствах для лечения и профилактики оппортунистических инфекций у лиц, инфицированных ВИЧ;
формирование заявок о потребности в АРВ-лекарственных средствах, диагностических тест-системах, изделиях медицинской техники в соответствии с информацией, представленной государственными организациями здравоохранения г. Минска.
26. Медицинская помощь, в том числе скорая (неотложная), лицам, инфицированным ВИЧ, оказывается на основании клинических протоколов или методов оказания медицинской помощи, разрешенных Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
27. Медицинская помощь в амбулаторных и стационарных условиях лицам, инфицированным ВИЧ, оказывается в государственных организациях здравоохранения по месту жительства (пребывания) по профилю клинических проявлений заболевания.
28. Госпитализация лиц, инфицированных ВИЧ, в инфекционные отделения государственных организаций здравоохранения осуществляется:
при острых инфекционных заболеваниях;
при развитии проявлений оппортунистических инфекций, требующих оказания медицинской помощи в стационарных условиях (кроме микобактериозов, в случае развития которых медицинская помощь оказывается врачами-фтизиатрами).
|
Приложение к Инструкции о порядке |
ЖУРНАЛ
регистрации случаев учета контакта с биологическим материалом пациентов
№ |
Фамилия, собственное имя, отчество лица, контактировавшего с биологическим материалом |
Дата и время контакта |
Обстоятельства, при которых произошел контакт с биологическим материалом |
Описание характера контакта |
Описание источника возможного заражения и его обследования на наличие ВИЧ-инфекции |
Обследование лица, контактировавшего с лицом, инфицированным ВИЧ, на наличие ВИЧ |
Сведения о проведенных противоэпи- |
|
после контакта |
через 6 месяцев |
|||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|